当社は治験を行う医療機関をサポートするSMO（Site Management Organization）です。
主に治験コーディネーター業務、治験事務局業務、IRB業務をサポートしております。
当社の基本方針
・ 迅速かつ高品質な医薬品開発支援業務を提供する。
・ 医療機関、医薬品開発企業と良好なパートナー関係を構築していく。
業務内容
治験コーディネーター（CRC）業務関連
- 【被験者対応】
- インフォームド・コンセント補助
被験者相談窓口の設置 - 【治験依頼者対応】
- プロトコル勉強会開催
治験依頼者への対応（モニタリング、照合・確認、監査対応） - 【治験責任医師対応】
- 治験責任医師との打ち合わせ（治験の進め方等）
業務フローの作成・確認
医院各課スタッフとの調整
必須文書等の作成・管理
治験実施（スクリーニング、スケジュール管理、検査データ収集・管理、症例報告書作成支援、治験薬管理、有害事象報告支援、報告書の作成支援）
治験事務局関連業務
- 【治験事務局関連】
- 治験事務局設立支援
必須文書の作成
標準業務手順書作成支援
治験データおよび書類作成 - 【治験依頼者対応】
- 治験依頼内容の検討
見積書・契約書作成
治験契約締結業務
治験依頼者との対応
治験審査委員会（IRB）関連業務
- 【IRB関連】
- IRB事務局支援（案内、開催日の調整・決定、進行、議事録作成、その他報告書の作成）
